Το Alpha-Stim είναι μια ιατρική συσκευή που χρησιμοποιείται παγκοσμίως από γιατρούς, επαγγελματίες υγείας και ασθενείς. Η τεχνολογία χρησιμοποιείται ως μια αποτελεσματική, μη φαρμακολογική επιλογή για την αντιμετώπιση του άγχους, της αϋπνίας, της κατάθλιψης και τη διαχείριση του πόνου. Το Alpha-Stim μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε επίπεδο κλινικής όσο και για οικιακή χρήση.

Το Alpha-Stim ρυθμίζεται στις ΗΠΑ από τη Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και εγκρίνεται από το 2004 σε πολλές άλλες χώρες σε όλο τον κόσμο. Είναι εγκεκριμένο στη Ευρώπη κατέχοντας σήμα CE. Είναι επίσης γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ  (Αρ. γνωστοποίησης : 95736/29-07-2019).

Έρευνες γιατρών και ασθενών παρουσιάζουν ότι βοηθά το 90% των ασθενών που το εμπιστεύονται, και υποστηρίζεται από περισσότερες από 100 ολοκληρωμένες, ανεξάρτητες ερευνητικές μελέτες και δημοσιευμένες εκθέσεις.

Τρόπος Δράσης Alpha-Stim

Στοιχεία από δημοσιευμένες έρευνες καθώς και συνεχιζόμενες μελέτες δείχνουν ότι η κυματομορφή Alpha-Stim ενεργοποιεί συγκεκριμένες ομάδες νευρικών κυττάρων που βρίσκονται στο εγκεφαλικό στέλεχος (Σχήμα 1). Αυτές οι ομάδες νευρικών κυττάρων παράγουν σεροτονίνη και ακετυλοχολίνη, που επηρεάζουν τη χημική δραστηριότητα των νευρικών κυττάρων που βρίσκονται τόσο κοντά όσο και στις πιο απομακρυσμένες τοποθεσίες στο νευρικό σύστημα.

Αλλάζοντας την ηλεκτρική και χημική δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στο εγκεφαλικό στέλεχος, η τεχνολογία Alpha-Stim φαίνεται να ενισχύει τη δραστηριότητα σε κάποια νευρολογικά συστήματα και να απενεργοποιεί τη δραστηριότητα σε άλλα. Αυτή η νευρολογική «ειδική ρύθμιση»  (fine-tuning) ονομάζεται Νευροδιαμόρφωση. Αυτό συμβαίνει είτε ως αποτέλεσμα, είτε συνεργικά, με την παραγωγή ενός πρότυπου ηλεκτρικής δραστηριότητας στον εγκέφαλο που είναι γνωστό ως “Κατάσταση Άλφα “. Η Κατάσταση Άλφα μπορεί να μετρηθεί σε ένα EEG.

Οι επιδράσεις του Alpha-Stim είναι δυνατό, κατά περίπτωση, να παρατηρηθούν ακόμα και μετά από μόλις μία μεμονωμένη θεραπεία, όπως αποδεικνύεται από έλεγχο με fMRI, LORETA και EEG, καθώς και από  διπλών, τυφλών, τυχαιοποιημένων και ελεγχόμενων κλινικών μελετών στην ιατρική, την ψυχιατρική και την οδοντιατρική.

Επαναλαμβανόμενες εφαρμογές με Alpha-Stim αυξάνουν τη σχετική διάρκεια των θετικών επιδράσεων. Σε ορισμένες περιπτώσεις,τα αποτελέσματα ήταν σταθερά, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι ηλεκτρικές και χημικές αλλαγές  που προκαλούνται από την τεχνολογία Alpha-Stim
οδήγησε σε μια μόνιμη επαναφορά των πτυχών του νευρικού συστήματος στην κανονική του λειτουργία.

Το Alpha-Stim φρόντίζει τους ασθενείς εφαρμόζοντας δύο πρωτόκολλα:

• Κρανιακή Ηλεκτροθεραπευτική Διέγερση:
  Cranial Electrotherapy Stimulation (CES) και
• Μικρορευματική Ηλεκτροθεραπεία:
  Microcurrent Electrical Therapy (MET).

Το C.E.S. είναι η διαδικασία χρήσης ηλεκτρικού ρεύματος λιγότερο από 1/2 milliampere, το οποίο παραδίδεται απευθείας στον εγκέφαλο μέσω ηλεκτροδίων-κλιπ που αφαρμόζουν στα αυτιά. Οι συνεδρίες διαρκούν 20 έως 60 λεπτά, προκειμένου να αντιμετωπιστεί το άγχος, η αϋπνία και κατάθλιψη.

Το M.E.T. είναι η διαδικασία καθοδήγησης μικρo-ρεύματος, λιγότερο του ενός milliampere διαμέσω του σώματος, χρησιμοποιώντας τους Alpha-Stim Smart Στυλεούς ή τα αυτοκόλλητα AS-Trodes ™ εφαρμόζοντας πρωτόκολλο θεραπείας 2 έως 5 λεπτών για τη αντιμετώπιση περιφερικών πόνων.

Το Alpha-Stim παρέχει αποδείξεις

Τα αποδεδειγμένα αποτελέσματα του Alpha-Stim οφείλονται στην κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογία και στα πρωτόκολλα λειτουργίας του.

Ποια είναι τα οφέλη από την χρήση του Alpha-Stim

1. Ασφάλεια
2. Συνεχιζόμενη Έρευνα
3. Αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα
4. Εξυπηρέτηση και υποστήριξη πελατών από την εταιρεία
5. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπληρωματική θεραπεία, παράλληλα με την φαρμακευτική αγωγή.

Το Alpha-Stim μπορεί εύκολα να ενσωματωθεί στην καθημερινή εφαρμογή της ιατρικής πράξης, παρέχοντας μια αποτελεσματική επιλογή θεραπείας για τον ασθενή.

30-49% θεωρείται μεσαία κλινική σημαντικότητα

≥ 50% θεωρείται σημαντική κλινική σημαντικότητα

Το Σχήμα 5 υπογραμμίζει το μέγεθος της βελτίωσης που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης σε βετεράνους συμμετέχοντες. Ακόμη και σε ανθεκτικές στη θεραπεία περιπτώσεις, οι περισσότεροι ασθενείς εμφανίζουν σημαντική βελτίωση από τη θεραπεία με Alpha-Stim.

60% των Ασθενών με βελτίωση τουλάχιστον 50%

Το Σχήμα 5 παρουσιάζει αποτελέσματα με βελτίωση 50%, 60%, ή και περισσότερο.

Σε έρευνα, που πραγματοποιήθηκε από το 2006 έως το 2011, ζητήθηκε από τους συμμετέχοντες να απαντήσουν σχετικά με την προσωπική τους εκτίμηση της βελτίωσης τους, σύμφωνα με την κλίμακα βαθμολόγησης Likert.

Χρηματοδότηση

Η αποτελεσματικότητα του Alpha-Stim υποστηρίζεται από περισσότερες από 100 ολοκληρωμένες μελέτες, καθώς και άλλες σε εξέλιξη.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η έρευνα του Alpha-Stim χρηματοδοτείται ανεξάρτητα. Χρηματοδοτικές πηγές περιλαμβάνουν τα Εθνική Ινστιτούτα Υγείας, το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου,  και το αμερικανικό υπουργείο των υποθέσεων των βετεράνων.

Έρευνα

Πέρα από την τρέχουσες έρευνες, η EPI (παραγωγός εταιρεία) έχει συλλέξει δεδομένα από γιατρούς και τους ασθενείς που χρησιμοποιούν το Alpha-Stim. Σαράντα επτά ιατροί (47) αναφέρουν τα αποτελέσματά από 500 ασθενείς σε 22 διαγνωστικές κατηγορίες σε ανάλυση 50 σελίδων που δημοσιεύθηκε σε βιβλίο με τίτλο “The Science Behind Cranial Electrotherapy” από τον Δρ. Daniel L. Kirsch (2η έκδοση, Medical Scope Publishing, Edmonton, Alberta 2002).

Σύμφωνα με άλλη δημοσιευμένη μελέτη αυτο-αξιολόγησης επιδόσεων 2.500 ατόμων (Πίνακας 1 και 2), όπου το Alpha-Stim χρησιμοποιήθηκε για τουλάχιστον 3 εβδομάδες τόσο οι γιατροί όσο και οι ασθενείς αναφέρουν ότι 9 στα 10 άτομα είχαν σημαντικά αποτελέσματα, έχοντας ως σημείο αναφοράς βελτίωση τουλάχιστον 25%. Οι περισσότεροι ασθενείς με Alpha-Stim που ανέφεραν τουλάχιστον 50% βελτίωση των συμπτωμάτων τους.